Efectividad y seguridad de la Timoglobulina en dosis baja en comparación con Basiliximab como terapia de inducción en receptores de trasplante renal con riesgo inmunológico bajo para reducir la incidencia de rechazo agudo al año de seguimiento

Abstract

RESUMEN: Introducción: La enfermedad renal crónica en etapa terminal tiene una tasa de mortalidad muy alta, la cual se puede reducir a más de la mitad con el trasplante renal. El tratamiento de inducción en el trasplante renal reduce las tasas de rechazo renal, siendo una causa importante de pérdida del injerto renal al primer año. Objetivo: Evaluar la efectividad y seguridad de la timoglobulina en dosis baja comparada con basiliximab al año postrasplante en pacientes con bajo riesgo inmunológico. Material y Métodos: Ensayo clínico, aleatorizado y abierto, que inició el 25 de marzo de 2024 a la fecha, se calculó un tamaño de muestra de 17 pacientes por grupo, se reclutaron pacientes receptores de riñón de donador vivo con un riesgo inmunológico bajo, asignados a dos grupos. El grupo basiliximab recibió basiliximab 20 mg, los días 0 y 4 del trasplante, el grupo timoglobulina, una dosis total de 3 mg/kg de peso. Se realizaron biopsias percutáneas de injerto a los tres meses del trasplante y al año de trasplante. Resultados: Incluimos 35 pacientes, 18 en el grupo de basiliximab contra 17 en grupo de timoglobulina, con edad de 36.9 ± 11.4 años. No se presentó diferencias significativas en ambos grupos en cuanto edad, genero, frecuencia de diabetes mellitus, hipertensión arterial, tiempo de isquemia fría e isquemia caliente. En el grupo de basiliximab, un paciente presentó rechazo humoral activo. Sin embargo, existió una prevalencia mayor de riesgo alto para infección de CMV en el grupo de timoglobulina (3/17) 17.6% vs 0 % en el grupo basiliximab (LR 4.6, p = 0.03). Sin diferencia significativa en otras infecciones. Conclusiones: Se observo mayor relación de infecciones graves en el grupo de timoglobulina por la frecuencia de CMV. Por lo que en pacientes de bajo riesgo inmunológico y alto riesgo para CMV, deberían recibir inducción con Basiliximab. Palabras clave: Trasplante renal, Timoglobulina, Basiliximab, rechazo, infección por CMV.

ABSTRACT: Introduction: End-stage chronic kidney disease has a very high mortality rate, which can be decreased by more than half with kidney transplantation. Induction treatment in kidney transplantation reduces kidney rejection rates, as it is one of the main causes of graft loss in the first year of kidney transplantation. Objective: To evaluate the effectiveness and safety of low-dose thymoglobulin compared to basiliximab at one year post-transplant in patients with low immunological risk. Material and Methods: Randomized and open-label clinical trial, which began on March 25, 2024 to date, a sample size of 17 patients per group was calculated, living donor kidney recipient patients with low immunological risk were recruited, assigned to two groups. The basiliximab group received basiliximab 20 mg, on days 0 and 4 after transplantation, the thymoglobulin group, a total dose of 3 mg/kg of body weight. Biopsies of the graft were performed percutaneously at three months and one year post-transplantation. Results: We included 35 patients, 18 in the basiliximab group versus 17 in the thymoglobulin group, aged 36.9 ± 11.4 years. There were no significant differences between the two groups in terms of age, gender, frequency of diabetes mellitus, arterial hypertension, cold ischemia time and warm ischemia. In the basiliximab group, one patient presented with active humoral rejection. However, there was a higher prevalence of high risk for CMV infection in the thymoglobulin group (3/17) 17.6% vs 0% in the basiliximab group (LR 4.6, p = 0.03). No significant difference in other infections. Conclusions: A higher relationship of serious infections was observed in the thymoglobulin group due to the frequency of CMV. Therefore, in patients with low immunological risk and high risk for CMV, they should receive induction with Basiliximab. Keywords: Kidney transplant, Thymoglobulin, Basiliximab, rejection, CMV infection.