Efectividad de la timoglobulina en dosis baja en comparación con basiliximab como terapia de inducción en receptores de trasplante renal con riesgo inmunológico bajo para reducir la incidencia de rechazo agudo a los 3 meses

Abstract

Resumen: La enfermedad renal crónica en etapa terminal tiene una tasa alta de mortalidad, la cual se puede reducir a la mitad con el trasplante renal. El rechazo agudo es causa frecuente de pérdida del injerto en el primer año del trasplante renal. El tratamiento de inducción reduce las tasas de rechazo. Objetivo general, evaluar la efectividad de la timoglobulina en dosis baja comparada con basiliximab para reducir el rechazo agudo a los 3 meses postrasplante en pacientes con bajo riesgo inmunológico. Material y métodos, es un ensayo clínico, aleatorizado y abierto, que inició el 25 de marzo de 2024, y reclutó pacientes receptores de riñón de donador vivo sometidos a trasplante renal de bajo riesgo inmunológico, asignados a dos grupos. El grupo basiliximab recibió una dosis total de basiliximab 40 mg, y el grupo timoglobulina, una dosis total de 3 mg/kg de peso real. Se realizó biopsia percutánea de injerto de protocolo a los 3 meses del trasplante. Se calculó un tamaño de muestra de 17 pacientes por grupo. Como resultados, se incluyeron 7 pacientes en grupo timoglobulina, y 8 pacientes en grupo basiliximab, con eliminación de 1 paciente de grupo basiliximab por pérdida de seguimiento. Se reportaron biopsias de injerto de 9 pacientes, con presencia de rechazo mixto en un paciente en grupo basiliximab. Un paciente en grupo timoglobulina presentó infección por citomegalovirus. Conclusiones: El tratamiento de inducción con Timoglobulina en dosis baja comparada con basiliximab no disminuyó el riesgo de rechazo de injerto en los pacientes receptores de trasplante renal de riesgo inmunológico bajo. Faltó poder estadístico y tiempo de seguimiento, por tanto se justifica continuar el estudio a largo plazo. Palabras clave: Trasplante renal, Tratamiento de inducción, Rechazo

Abstract: End-stage chronic kidney disease has a high mortality rate, which can be reduced by half with kidney transplantation. Acute rejection is a frequent cause of graft loss in the first year of kidney transplantation. Induction treatment reduces rejection rates. General objective, to evaluate the effectiveness of low-dose thymoglobulin compared to basiliximab in reducing acute rejection at 3 months post-transplant in patients with low immunological risk. Material and methods, it is a randomized, open-label clinical trial, which began on March 25, 2024, and recruited patients who received kidney from a living donor undergoing kidney transplantation with low immunological risk, assigned to two groups. The basiliximab group received a total dose of basiliximab 40 mg, and the thymoglobulin group, a total dose of 3 mg/kg of actual weight. A percutaneous biopsy of the protocol graft was performed 3 months after transplantation. A sample size of 17 patients per group was calculated. As a result, 7 patients were included in the thymoglobulin group and 8 patients in the basiliximab group, with 1 patient being eliminated from the basiliximab group due to loss to follow-up. Graft biopsies were reported from 9 patients, with mixed rejection in one patient in the basiliximab group. One patient in the thymoglobulin group presented cytomegalovirus infection. Conclusions: Induction treatment with low-dose thymoglobulin compared with basiliximab did not reduce the risk of graft rejection in renal transplant recipients with low immunological risk. Statistical power and follow-up time were lacking, therefore, continuing the study in the long term is justified. Keywords: Renal transplant, Induction treatment, Rejection.