Análisis comparativo de los efectos a corto plazo del fármaco dióxido de silicio (SIO2) + selenita de sodio + acido cítrico (DEFLAGYN®) en la remisión y reepitelización cervical en infecciones VPH asociadas a “neoplasia intraepitelial cervical” grado I (NIC I) y “células escamosas atípicas de significado indeterminado” ASC-US)

Abstract

RESUMEN Introducción. En el mundo el cáncer cervicouterino es el cuarto cáncer más común en la mujer y el 5to en su totalidad a nivel mundial, siendo característico de países en desarrollo donde su población se considera de alto riesgo. Hasta 99% de los canceres cervicouterinos surgen a partir de infecciones persistentes por virus del papiloma humano de alto riesgo, siendo el mayor factor de riesgo para el desarrollo de una lesión escamosa intraepitelial. Recientemente ha surgido un tratamiento tópico para las neoplasias intraepiteliales cervicales que favorece la regresión de las mismas, este fármaco (Deflagyn®) está compuesto por selenita de sodio, dióxido de silicio y ácido cítrico. Actualmente, no existen estudios en Latinoamérica sobre los efectos de dicho fármaco. Objetivo general. Comparar los efectos de DEFLAGYN® en la reepitelización cervical contra pacientes en vigilancia citológica colposcópica. Pacientes, material y métodos. Se realizo un ensayo clínico no aleatorio en paralelo con grupos pareados con una muestra total de 20 pacientes de entre 25 a 35 años de edad VPH positivas con diagnóstico de: NIC I y ASC-US de reciente diagnóstico menor a 1 año, sin tratamiento previo para displasia cervical. Se realizo un análisis comparativo mediante una supervisión citológica y colposcopica utilizando el índice de Swede, de forma trimensual en ambos grupos valorando la regresión y re epitelización de las lesiones cervicales. Resultados. Del grupo farmacológico 80% presento resultados citológicos negativos para malignidad a los 3 meses de control, y solo 20% de ellas permanecieron positivas para NIC I en los resultados de control. A la revisión colposcopica 100% demostró una remisión basada en el índice de Swede. En el grupo control, 100% presento resultados citológicos negativos a los 3 meses de control. A la revisión colposcopica 33.3% presento una progresión y 50% una persistencia acorde al índice de Swede. Conclusiones. Los resultados del estudio demostraron la efectividad del fármaco (Deflagyn®) en la remisión de las lesiones intraepiteliales, así como su prevención en la progresión de las mismas al ser evaluadas clínicamente mediante colposcopia utilizando el índice de Swede. Palabras clave. Deflagyn ®, silicio, VPH.

ABSTRACT Introduction. Cervical cancer is the fourth most common cancer in women around the world and the 5th overall worldwide, it being characteristic of developing countries, where their population is considered of high risk. Up to 99% of cervical cancers arise from persistent high-risk human papillomavirus infections, being this the major risk factor in the development of a squamous intraepithelial lesion. Recently, a topical treatment for cervical intraepithelial neoplasia has emerged that promotes their regression. This drug (Deflagyn®) is composed of sodium selenite, silicon dioxide and citric acid. Currently, there are no studies in Latin America on the effects of this drug. General objective. Compare the effects of DEFLAGYN® on cervical reepithelialization against patients undergoing colposcopic cytological surveillance. Patients, material and methods. A non-randomized clinical trial was performed in parallel with paired groups with a total sample of 20 patients in an age range of 25 to 35 years HPV positive with a diagnosis of: CIN I and ASC-US of recent diagnosis less than 1 year, without previous treatment for cervical dysplasia. A comparative analysis was performed through cytological and colposcopic supervision using the Swede index, on a quarterly basis in both groups, assessing the regression and re-epithelialization of the cervical lesions. Results. Of the pharmacological group, 80% presented negative cytological results for malignancy at 3 months of control, and only 20% of them remained positive for CIN I in the control results. At the colposcopic review, 100% demonstrated remission based on the Swede index. In the control group, 100% presented negative cytological results after 3 months of control. At the colposcopic review, 33.3% showed progression and 50% showed persistence according to the Swede index. Conclusions. The results of the study demonstrated the effectiveness of the drug (Deflagyn®) in the remission of intraepithelial lesions, as well as its prevention in their progression when evaluated clinically by colposcopy using the Swede index. Keywords. Deflagyn ®, silicon, HPV.