Eficacia y seguridad de la administración de plasma de pacientes convalecientes de COVID19 e inmunoglobulina humana en pacientes críticamente enfermos con infección por SARS-COV-2

Abstract

Introducción: En diciembre de 2019 fue detectada en China una nueva infección por coronavirus humano (COVID-19). Debido a la ausencia de alternativas de tratamiento terapéutico que hayan confirmado su efectividad, se han optado por alternativas potenciales que han demostrado ser de utilidad en el contexto de brotes epidémicos previos. Ha surgido el interés por la utilización de plasma de pacientes convalecientes (PC) y de inmunoglobulina humana (IVIg) con el objetivo de mejorar el pronóstico de los pacientes que cursan formas graves de iCOVID-19. Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia de la administración de plasma de pacientes convalecientes e inmunoglobulina humana en pacientes críticos de COVID-19. Metodología: Ensayo clínico controlado, sorteado, de pacientes con neumonía secundaria a infección por COVID-19 con criterios de enfermedad grave o crítica aleatorizados 2:1 para recibir PC a una dosis de 200 ml cada 24 horas por 2 dosis o IVIg 0.3 gr por Kg de peso corporal ideal durante 5 días. Resultados: Fueron incluidos 190 pacientes, 130 aleatorizados PC y 60 a IVIg. En el análisis por protocolo administrado fueron incluidos 165 pacientes de los cuales 95 recibieron PC y 70 IVIg. La edad promedio fue de 58 años (IQR 47 – 72), predominando el sexo masculino (n=119, 62.6%). La comorbilidad más frecuente fue el sobrepeso y obesidad (80.5%). El tiempo promedio de hospitalización fue de 12 días (IIC 6 – 22), no se presentó diferencia entre grupos (15 vs 14 días, p= 0.68). La mortalidad global fue del 53 % (n= 102), sin diferencia entre grupos tanto al final de la hospitalización (53.8 vs 53.3 %, p =1.0) ni a 28 días (46.2 vs 43 %, p=0.75). Conclusiones: La utilización de inmunoglobulina o plasma convaleciente en pacientes gravemente enfermos o bajo ventilación mecánica por COVID-19 no fue diferente en días de hospitalización y ni en mortalidad.

Introduction: In December 2019, a new human coronavirus infection (COVID-19) was detected in China. Due to the absence of therapeutic treatment alternatives that have confirmed their effectiveness, potential alternatives have been chosen that have proven to be useful in the context of previous epidemic outbreaks. Interest has arisen in the use of convalescent patient plasma (CP) and human immunoglobulin (IVIg) with the aim of improving the prognosis of patients with severe forms of COVID-19. Objective: To evaluate the safety and efficacy of the administration of plasma from convalescent patients and human immunoglobulin in critically ill patients with COVID-19 infection. Methodology: Randomized controlled clinical trial of patients with pneumonia secondary to COVID-19 infection with criteria of severe or critical illness randomized 2: 1 to receive PC at a dose of 200 ml every 24 hours for 2 doses or IVIg 0.3 gr per Kg of ideal body weight for 5 days. Results: 190 patients were included, 130 randomized to PC and 60 to IVIg. In the analysis per administered protocol, 165 patients were included, of which 95 received PC and 70 IVIg. The average age was 58 years (IQR 47 - 72), with a predominance of males (n = 119, 62.6%). The most frequent comorbidity was overweight and obesity (80.5%). The mean time of hospitalization was 12 days (IIC 6 - 22), there was no difference between groups (15 vs 14 days, p = 0.68). Overall mortality was 53% (n = 102), with no difference between groups both at the end of hospitalization (53.8 vs 53.3%, p = 1.0) or at 28 days (46.2 vs 43%, p = 0.75). Conclusions: The use of immunoglobulin or convalescent plasma in seriously ill patients or under mechanical ventilation due to COVID-19 was not different in days of hospitalization and nor in mortality.