RESUMEN
El intercambio terapéutico o sustitución terapéutica alude al uso de drogas
alternativas a aquellas que han sido prescritas específicamente. Debido a que los
costos del cuidado de la salud crecen inexorablemente a nivel mundial; la
atorvastatina genérica (AG) se ha desarrollado y comercializado bajo el
entendimiento de que provee el mismo beneficio y seguridad, con un costo
reducido en comparación con atorvastatina innovadora (AI). En este estudio se
evaluó el efecto biológico de AG de marca Sandoz® sobre la cifra de colesterol
LDL después de 12 semanas de administración a dosis equivalente en individuos
que habían mantenido una dosis estable de AI al menos 12 semanas antes del
intercambio y se determinó que la AG objeto de este estudio, es una fórmula de
estatina rentable que provee flexibilidad clínica adecuada para maximizar el
beneficio clínico sin una diferencia en el efecto biológico y con la evidencia que
justifica la decisión de prescribirla.
PALABRAS CLAVE Sustitución terapéutica, estatina innovador, estatina genérico,
dislipidemia, efecto biológico, bioequivalencia.
ABSTRACT
The therapeutic substitution or therapeutic interchange refers to the use of
alternatives drugs to those that have been specifically prescribed. The costs of the
healthcare have grow globally; the generic atorvastatin (AG) has been
developed and marketed under the understanding that provides the same
benefit and security, but with small cost compared to innovator atorvastatin (AI).
In this study the biological effect of AG Sandoz® on the amount of LDL cholesterol
after 12 weeks of administration of equivalent doses in individuals who had
maintained a stable dose of AI at least 12 weeks before the exchange was
evaluated and determined that the AG, is a formula that provides an appropriate
cost-effective statin with clinical flexibility to maximize the clinical benefit obtained
with the same biological effect and with evidence that justifying the decision to
prescribe it.
KEY WORDS Therapeutic substitution, innovator statin, generic statin, dyslipidemia,
biological effect, bioequivalence.
