RESUMEN
INTRODUCCIÓN: Una elevada proporción de individuos con Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) se encuentran fuera de control glucémico. En esta circunstancia la insulina basal es una opción terapéutica que requiere de ajustes progresivos y frecuentes a partir de la dosis inicial para alcanzar las metas de control.
OBJETIVO: determinar la eficacia, seguridad y satisfacción de dos esquemas de titulación de insulina basal en individuos con DM 2.
MATERIAL Y MÉTODOS: se realizó un estudio cuasi-experimental, bicéntrico y abierto, de tres meses de duración en el que se incluyeron individuos con DM en tratamiento con hipoglucemiantes orales y HbA1C ≥ 7.5%. Se asignaron en dos diferentes grupos (18 en cada uno) para recibir insulina Glargina con una dosis inicial de 0.2 UI/kg y ajuste de dosis cada tercer día (grupo 1) o dosis inicial de 0.3 UI/kg y ajuste de dosis semanal (grupo 2). En cada grupo los participantes mantuvieron estable la dosis de hipoglucemiantes orales.
RESULTADOS: en ambos grupos hubo una reducción significativa del nivel de HbA1c respecto al valor basal; 1.3% y 3.7%, respectivamente. El 40% del grupo1 y el 33% del grupo 2 alcanzaron valores de < 7%. Existió diferencia estadísticamente significativa en los niveles de HbA1c (p=0.043) y glucosa (p=0.008) al comparar inicio y final del Esquema Propuesto (grupo 2). La frecuencia de hipoglucemia fue muy baja y sin diferencias estadísticas entre ambos grupos. No hubo ningún abandono del tratamiento y el 100% de los participantes se sintieron satisfechos con el tratamiento.
CONCLUSIÓN: el estudio muestra que la adición de insulina basal en el tratamiento de la DM produce reducción significativa de HbA1c de una manera segura. Un esquema sistematizado de inicio y ajuste de dosis de insulina basal permite que médicos y pacientes sin experiencia previa en el uso de insulina puedan implementarlo de manera exitosa.
ABSTRACT
BACKGROUND: A high proportion of individuals with Type 2 Diabetes Mellitus (DM2) are out of glycemic target. In this circumstance, basal insulin is a therapeutic option which requires frequent and progressive adjustments from the initial dose to achieve management goals.
OBJECTIVE: to determine the efficiency, safety and satisfaction of two schemes of basal insulin titration in individuals with DM2.
METHOD: a quasi-experimental, bicentric and opened trial was conducted during 3 months. It included individuals with DM2 treated with oral hypoglycemic agents, and HbA1 >7.5%. Individuals were allocated in two groups to receive glargine insulin with an initial dose of 0.2 U/kg and titration every other day (group 1), or initial dose of 0.3 U/kg and weekly titration dose (group 2). Individuals in each group keep a stable dose of oral hypoglycaemic agents.
RESULTS: in both groups there was a significant reduction in the basal HbA1c level, 1.3% and 3.7% respectively. 40% in group 1 and 33% in group two reached values <7%. Statiscally there was a significant difference in HbA1c levels (p=0.043) and glucose (p=0.008) while comparing the beginning and the end of the Propoused Scheme (group 2). The frequency of hypoglycemia was very low and without statistical differences between the groups. There was no cessation of treatment and 100% of individuals were satisfied with the management.
CONCLUSION: the trial shows the addition of basal insulin to treat DM2 causes significant reduction of HbA1c safely. An initial systematized scheme and titration of basal insulin allows physicians and patients with no previous experience in the use of insulin to implemented successfully.
