Eficacia y factibilidad clínica de una estrategia de tratamiento con insulina basal autoadministrado versus un ajuste supervisado de la alimentación en individuos con diabetes mellitus tipo 2 con falla del control glucémico al tratamiento convencional con hipoglucemiantes orales

Abstract

RESUMEN Este estudio diseñado, realizado y financiado por los investigadores analiza la eficacia y la factibilidad de un esquema de insulina basal autoadministrado por los pacientes, y la compara con una estrategia de alimentación con supervisión estricta en individuos con Diabetes Mellitus tipo 2 (DM 2) con descontrol glucémico. Es un estudio unicéntrico, aleatorizado, abierto, de tres meses de duración en el que se incluyeron individuos con DM 2 bajo tratamiento con combinación de hipoglucemiantes orales con una hemoglobina glucosilada (HbA1c) ≥ 7.5% asignados al grupo de insulina basal (n= 25) Glargina o NPH con esquema de ajuste de dosis autoadministrado por los pacientes, o bien al grupo de alimentación supervisada por un grupo de nutriólogas (n=24). Se analizaron los cambios en HbA1c, glucosa pre y postprandial, cambio de peso, lípidos y eventos de hipoglucemia; todos los participantes incluidos completaron el estudio de acuerdo al protocolo. El grupo con insulina basal mostró una mayor reducción de la HbA1C que el grupo con alimentación supervisada (-1.5% y – 0.5%, respectivamente; p < 0.001). Una mayor proporción de participantes alcanzó un nivel de HbA1c < 7.5% en el grupo con insulina basal (51.6% vs 30.0%; p = 0.04). El grupo con insulina basal tuvo al final del estudio valores de glucosa pre y postprandial significativamente menores que los observados en el grupo con alimentación. Se observaron cambios favorables en el perfil de lípidos en ambos grupos. Este estudio muestra que es factible la aplicación de un esquema de insulina basal autoajustado con un mayor impacto sobre variables clínicas que una estrategia basada en la intensificación y supervisión de la alimentación.